HeartQoL – et spørgeskema til vurdering af livskvalitet hos komplekse hjertepatienter

For personer med livstruende ventrikulære arytmier (hjerterytmeforstyrrelser) er indoperation af en Implantérbar Cardioverter Defibrillator (ICD-enhed) blevet den foretrukne behandling. 

ICD-terapi øger overlevelsen hos udvalgte personer, der er i risiko for pludselig hjertedød, enten som primær eller sekundær profylakse.^1–3 På trods af den åbenlyse sundhedsmæssige fordel ved ICD-terapi, skal modtageren dog, i modsætning til andre hjertepatienter, tilpasse sig til den implanterede enhed,³ være forberedt på den ubehagelige, omend nødvendige chokterapi, samt forholde sig til andre potentielle komplikationer forbundet med den indopererede ICD-enhed.¹ Disse forhold kan påvirke patientens velvære og dermed påvirke patientens selvvurderede helbredsrelaterede livskvalitet (HRQL).^2–4

Der er et stadig større fokus på selvvurderet HRQL som et supplerende sundhedsfagligt effektmål ved vurdering af behandlingseffekt og helbredstilstand i sundhedsvæsenet.⁵ Et godt HRQL er afgørende for, om patienter efter behandling for en hjertesygdom kan vende tilbage til et aktivt liv. For at fremme HRQL hos patienter med hjertesygdom er det afgørende med sofistikerede måleredskaber, såkaldte ”Patient Reported Outcome Measures” (PROM).⁶ HRQL er et vigtigt PROM, og blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme er HRQL en stærk uafhængig prædiktor for både indlæggelse, kardiovaskulære events, morbiditet og mortalitet.⁷ Selvom HRQL generelt anbefales som et PROM i evalueringen af både interventioner, kliniske forsøg og sundhedsplejeudnyttelse, er HRQL og andre PROMs stadig ikke anvendt tilstrækkeligt blandt patienter med hjerte-kar-sygdomme.^7,8

HeartQoL – måske et nyt core HRQL-spørgeskema til hjertepatienter?
Der foreligger endnu ingen standarder for valget af PROM til patienter med komplekse hjertesygdomme, hvorfor robuste, valide og reliable spørgeskemaer er nødvendige.⁷ Generelle HRQL-spørgeskemaer er egnede til at vurdere HRQL i generelle populationer og på tværs af sygdomme, men de kan ikke anvendes til at vurdere sygdomsspecifik HRQL, herunder den symptombyrde og de funktionelle begrænsninger særligt relevant for patienter med en hjertesygdom.^6,9 

Et ’core’ hjertespecifik HRQL-spørgeskema, der indeholder elementer af både generiske og sygdomsspecifikke instrumenter i et enkelt spørgeskema, og som kan anvendes til flere patientgrupper med hjertesygdomme, vil muliggøre værdifulde sammenligninger på tværs af diagnostiske grupper og interventioner. HeartQoL¹⁰ blev introduceret i 2012 og er siden fundet validt og reliabelt til patienter med angina, myokardieinfarkt og hjertesvigt,¹¹ hos patienter med stabil koronar hjertesygdom¹² samt på dansk til patienter med atrieflimren.¹³ 

Et hybridspørgeskema som HeartQoL har potentiale til at blive et core HRQL-spørgeskema til en bred gruppe af hjertepatienter, da hjertepatienter ofte har lignende symptomer og overlappende diagnoser. Måleredskabets psykometriske egenskaber skal vurderes, før det anvendes i en ny population end den oprindeligt tiltænkte for at sikre, at målingerne fortsat er valide (det vil sige i hvilken grad instrumentet måler det, som det er beregnet til at måle) og reliable (det vil sige i hvilken grad instrumentet er fri for målefejl).^14,15 

HeartQoL
HeartQoL består af 14 spørgsmål og omfatter to domæner; en fysisk (ti spørgsmål) og en emotionel (fire spørgsmål). Alle spørgsmål besvares på en 4-punkts Likert-skala med fire ugers tilbagekaldelsesperiode. Besvarelsen giver mulighed for en global, fysisk og emotionel score. Scorerne ligger i intervallet 0-3, hvor en høj score er lig med en bedre HRQL. HeartQoL er oprindeligt valideret blandt 6384 hjertepatienter fra 22 lande og er blevet oversat til 15 sprog, herunder dansk.¹¹ Spørgsmålene i HeartQoL stammer fra tre tidligere validerede hjerte-specifikke spørgeskemaer.^16–18

Validering af dansk version af HeartQoL til ICD-modtagere
For at evaluere de psykometriske egenskaber af HeartQoL når det anvendes af ICD-modtagere,¹⁹ blev der indsamlet data via en national tværsnitsdesignet spørgeskemaundersøgelse (CopenHeart Survey).²⁰ Spørgeskemaet blev udsendt til en fortløbende gruppe af patienter (≥18 år), der modtog en ICD i første halvår af 2011. Udover HeartQoL besvarede deltagerne også SF-3621 og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).²² 

I alt besvarede 358 ICD-modtagere spørgeskemaerne (svarprocent på 71,7%). Deltagerne havde en gennemsnitsalder på 65,5 år (SD 11,0), 82% var mænd, og 72% havde hjertesvigt som komorbiditet. Den strukturelle validitet viste via Mokken-skala analyse, at spørgsmålene som forventet placerede sig i to subskalaer – en fysisk og en emotionel. Prædefinerede hypoteser om konvergent validitet (hvorvidt HeartQoL og SF-36 havde en stærk (r >0,50) korrelation på ens domæner) blev bekræftet (r >0,72). 

Størstedelen af hypoteserne om diskriminativ validitet (hvorvidt HeartQoL kan udpege særlige undergrupper, der forventes at være forskellige, for eksempel HADS-score <8 blandt dem med lavere HeartQoL-score), blev undersøgt ved known-group metoden.¹⁴ Diskriminativ validitet blev bekræftet i 13 af 15 hypoteser. Reliabilitet undersøgt ved intern konsistens vurderet ved Cronbach’s alpha var høj (≥0,90) for alle skalaerne i HeartQoL. 

Test-retest reliabilitet analyseret i en selvstændig gruppe på 89 ICD-modtagere, ved brug af intra-class correlation analyse, indikerede en høj (≥0,90) reproducerbarhed for HeartQoL. Hermed udviste HeartQoL acceptable stabilt over et svarinterval på 14 dage. ICD-modtagerne udviste en stor tilslutning til HeartQoL, hvor 88% ikke havde missing data. Test-retest deltagerne brugte i gennemsnit <8 minutter (SD 10,41) på besvarelsen af HeartQoL og vurderede, at det var ”let” til ”meget let” at udfylde. 

HRQL hos ICD-modtagere
Den gennemsnitlige HeartQoL-score var henholdsvis 1,94, 1,82 og 2,23 på den globale, fysiske og emotionelle skala. Til sammenligning med de iskæmiske hjertepatienter i undersøgelsen af Oldridge et al. 2014¹¹ havde ICD-modtagerne en lavere score på alle tre skalaer af HeartQoL. Association mellem lavere HeartQoL-score og både kardial genindlæggelse og mortalitet efter fem års follow-up er blevet påvist hos patienter med iskæmisk hjertesygdom.²³ Ligeledes prædikede lavere HeartQoL-score hos ICD-modtagere også en øget mortalitet.²⁴