Forsat forbedret overlevelse hos patienter med stadie IV/rekurrent NSCLC efter tre års behandling med immunterapi uafhængig af PD-L1 status

Suresh S. Ramalingam, M.D. og professor i hæmatologi og medicinsk onkologi, præsenterede de seneste data fra CheckMate-227-studiet på ASCO20 Virtual Scientific Program.

CheckMate-227 undersøgelsen viser, at kombinationen af nivolumab og ipilumab signifikant forbedrer overlevelsen hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) efter tre års behandling. Den forbedrede overlevelse ses både hos patienter med PD-L1 tumor ekspression over og under 1%. Dermed udfordrer studiet de i dag gældende indikationer.

Ved en median opfølgning efter 43,1 måneders behandling var overall survival (OS) 33% i gruppen behandlet med nivolumab og ipilumab sammenlignet med 22% i gruppen behandlet med kemoterapi hos patienter med PD-L1 ekspression højere end 1%. Den mediane OS var 17,1 måned for nivolumab-ipilumab gruppen sammenlignet med 14,9 måneder for gruppen i behandling med kemo (hazard Ratio (HR): 0.79; 95%, konfidensinterval (CI): 0.67,).

Efter tre år opnåede gruppen af patienter i nivolumab-ipilumab behandling en PFS på 18% sammenlignet med 4% i placebogruppen. For patienter med PD-L1 ekspression mindre end 1% var PFS 13% for patienter i nivolumab-ipilumab behandling sammenlignet med 2% behandlet med kemoterapi. The hazard ratio for PFS var 0,75 for nivolumab-ipilumab vs kemoterapi.

38% af patienterne, der oprindeligt responderede på behandlingen, havde fortsat respons tre år efter start af behandlingen. For patienter i kemoterapi-gruppen havde 4% respons efter tre år.

Patienter med PD-L1 ekspression <1% opnåede efter tre års behandling med nivolumap i kombination med ipilumab en OS-rate på 34% sammenlignet med 15% for patienter i behandling med kemo (HR: 0.64; 95% CI: 0.51 to 0.81). Derudover var 13% af patienterne i nivolumab-ipilumab-gruppen i live efter tre år sammenlignet med 2% i kemoterapigruppen efter randomiseringen. Af patienter med respons havde 34% fortsat respons i nivolumab-ipilumab-gruppen sammenlignet med 0% i kontrolgruppen for patienter med PD-L1 ekspression <1%.

I forbindelse med offentliggørelsen af treårsdataerne udtalte Suresh S. Ramalingam:

“Ikke-småcellet lungekræft er en kompleks og aggressiv sygdom, og på trods af de nylige fremskridt i behandlingen, har patienter stadig behov for yderligere muligheder, der kan give en langvarig overlevelsesfordel. De treårige resultater fra CheckMate -227 viser tegn på vedvarende overlevelsesgevinster ved behandling af nivolumab i kombination med ipilimumab som førstelinjebehandling af ikke-småcellet lungecancer. De bekræfter samtidig det videnskabelige rationale, at dobbelt hæmning af PD-1 og CTLA-4 har potentialet til at opnå en dyb og holdbar respons for nogle patienter.”

Læs abstractet publiceret på Asco her